24-26 апреля 2023 года пройдет Научно-практическая конференция «Регулярная практика и регистрация лекарственных средств» РЕГЛЕК-2023.

В ПРОГРАММЕ КОНФЕРЕНЦИИ:

24 апреля

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания:

- Практические вопросы имплементации GVP в регистрационный процесс

- Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений

- Трансфер технологий как синергия науки и бизнеса

- Модуль 2 регистрационного досье как основа принятий регуляторных решений

25 апреля

Сессия 2

Секционные заседания:

- Процедура внесения изменений по Правилам ЕАЭС: проблемы, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы

- Лабораторная экспертиза лекарственных средств

- Внесение изменений в регистрационное досье как часть управления его жизненного цикла

- Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов

26 апреля

Сессия 3

Секционные заседания:

- Приведение в соответствие с требованиями Союза: преимущества процедуры, ожидаемые изменения нормативной базы, перспективы

- Оценка примесей в лекарственных средствах

- Особые процедуры регистрации и доступа ЛП на рынок Союза

Круглый стол

- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств

Дополнительная информация на сайте www.fru.ru.