РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ

(19) RU (11) 2 817 845 (13) C2 (51) МПК A61B 5/01 (2006.01) A61B 5/024 (2006.01) A61B 5/145 (2006.01) A61B 5/318 (2021.01) G16H 50/30 (2018.01) G16H 80/00 (2018.01)

(54) МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ МОНИТОР ПАЦИЕНТА И СПОСОБ ОЦЕНКИ ТЯЖЕСТИ СОСТОЯНИЯ

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно мобильным переносным автоматизированным многофункциональным мониторам регистрации и оценки показателей пациента. Представляет собой устройство для диагностики, оценки тяжести и прогнозирования изменений состояния пациента в процессе проведения мероприятий интенсивной терапии, анестезиологической, хирургической и реаниматологической помощи раненым, больным различной степени тяжести в процессе транспортировки, в условиях дефицита сопровождающего медицинского персонала, в медицинских учреждениях, в полевых условиях, в том числе при отрицательных температурах и при чрезвычайных ситуациях.

Цель изобретения - создание многофункционального монитора пациента с функцией первичной диагностики для определения индекса тяжести состояния, который позволяет спрогнозировать выживаемость пациента.

Известно устройство «Tempus Pro Monitor» производства компании «Philips» (Нидерланды) (описание изобретения к патенту WO 2019002859 A2, МПК А61В 5/00 (2006.01) А61В 5/11 (2006.01), заявка: 1710360.7 от 28.06.2017, опубликовано: 03.01.2019, патентообладатель: Remote Diagnostic Technologies LTD) для регистрации жизненно важных показателей пациента на догоспитальном этапе эвакуации раненых, больных и пораженных. Устройство обеспечивает измерение следующих показателей: неинвазивное артериальное давление, инвазивное артериальное давление, частота сердечных сокращений, электрокардиограмма по отведениям ЭКГ, пульсоксиметрия, температура. Устройство имеет следующие функции: проведение УЗИ диагностики по протоколу FAST (Focused assessment with sonography for trauma - алгоритм ультразвукового обследования пациента с тяжелой травмой, направленный на выявление свободной жидкости в брюшной, плевральной и перикардиальной полостях, а также пневмоторакса), проведение телемедицинской консультации в режиме видеоконференции, база данных пациентов. Устройство имеет вес 8,5 кг и габаритные размеры 255×203×100 мм. Устройство оснащено сенсорным цветным проекционно-емкостным экраном с диагональю 6,5 дюймов, литий-ионными аккумуляторными батареями для обеспечения времени автономной работы в районе 8,5 часов.

Данное устройство относится к классу устройств регистрации жизненно важных показателей пациента на догоспитальном этапе эвакуации раненых, больных и пораженных.

Основным недостатком этого устройства является низкая степень автоматизации измерения анализируемых устройством параметров, а также отсутствие функции первичной диагностики, которая позволила бы составить прогноз выживаемости пациента.

Наиболее близким техническим решением, принятым за прототип, является портативная мобильная модульная телемедицинская система «LifeBot 5», предназначенная для обеспечения мониторинга, диагностики состояния пациента и телемедицинской консультации на этапах догоспитальной эвакуации раненых, больных и пораженных.

Устройство содержит разъемы для приема медицинских данных пациента, блок памяти для их хранения, процессор для обработки данных и модуль связи для передачи данных пациента на удаленный сервер и проведения видеоконференции.

Устройство обеспечивает измерение следующих показателей: неинвазивное артериальное давление, инвазивное артериальное давление, частота сердечных сокращений, электрокардиограмма по отведениям ЭКГ, пульсоксиметрия, температура. Устройство имеет следующие функции: проведение УЗИ диагностики по протоколу FAST, проведение телемедицинской консультации в режиме видеоконференции, доступ к базе данных пациентов. Устройство имеет вес 11,4 кг и габаритные размеры 510×305×305 мм. Устройство оснащено сенсорным цветным проекционно-емкостным экраном с диагональю 12,5 дюймов, литий-ионными аккумуляторными батареями для обеспечения времени автономной работы в пределах 6 часов.

Реализованный в прототипе способ работы заключается в сборе и передаче в режиме реального времени важных данных о показателях жизнедеятельности пациента, записи полной истории болезни и проведении телемедицинской конференции.

Недостатками указанного прототипа является отсутствие функции первичной диагностики для определения индекса тяжести состояния, которая позволяет спрогнозировать выживаемость пациента.

Существенными общими признаками прототипа и заявляемого изобретения является назначение, связанное с проведением диагностики, мониторинга и телемедицинской консультации в процессе проведения медицинских мероприятий; портативное устройство, включающее пластиковый ударопрочный корпус, в котором размещены проекционно-емкостной экран, цифровая видеокамера и микрофон, блок памяти и процессор для хранения и обработки полученных данных, модуль связи с удаленным сервером, блок аккумуляторных батарей, а также разъемы, обеспечивающие возможность подключения датчиков измерения электрокардиограммы (ЭКГ), частоты сердечных сокращений (ЧСС), уровня насыщения крови кислородом (SpO₂) и температуры тела (Т).

Задачей предлагаемого изобретения, решение которой не обеспечивается прототипом, является автоматическая оценка индекса тяжести состояния, прогнозирования его изменений и выживаемости пациента на этапе первичной диагностики и в процессе проведения транспортировки.

Поставленная задача решается за счет включения в многофункциональный монитор пациента программного блока, осуществляющего в автоматическом режиме оценку индекса тяжести состояния и выживаемости пациента на базе методики «Указания по военно-полевой хирургии», шкала оценки тяжести состояния раненых при поступлении (ВПХ-СП) и формирования вероятностного прогноза наступления летального исхода.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение вероятности выживаемости пациента за счет оценки индекса тяжести состояния, позволяющей своевременно принять более адекватные состоянию пациента меры поддержки жизнедеятельности.

Предложен многофункциональный монитор пациента, предназначенный для регистрации жизненно важных показателей пациента, оценки тяжести состояния и прогнозирования изменений состояния пациента на этапах догоспитальной эвакуации раненых, больных и пораженных, который представляет собой портативное многофункциональное устройство, оснащенное функцией первичной диагностики на базе методики «Указания по военно-полевой хирургии», шкала оценки тяжести состояния раненых при поступлении (ВПХ-СП) для определения индекса тяжести состояния и формирования вероятностного прогноза наступления летального исхода и функцией медицинской электронной карты по форме 100.

От известных устройств предложенный многофункциональный монитор пациента отличается тем, что в его состав дополнительно включен программный блок, реализующий предложенный способ оценки тяжести состояния при первичной диагностике на базе методики «Указания по военно-полевой хирургии», шкала оценки тяжести состояния раненых при поступлении (ВПХ-СП) для определения индекса тяжести состояния и формирования вероятностного прогноза наступления летального исхода и реализации функции медицинской электронной карты по форме 100.

На фиг. 1 а, б, в представлен с трех ракурсов многофункциональный монитор пациента, на фиг. 2 представлено главное окно интерфейса, на фиг. 3 представлена схема способа оценки тяжести состояния пациента.

Предлагаемый многофункциональный монитор пациента представляет собой устройство, предназначенное для регистрации жизненно важных показателей пациента, оценки тяжести состояния и прогнозирования изменений состояния пациента на этапах догоспитальной эвакуации раненых, больных и пораженных. Монитор включает в себя проекционно-емкостной экран 1 с диагональю 11 дюймов (фиг. 1), размещенный в пластиковом ударопрочном корпусе 2, выполненном из двухкомпонентной полиуретановой смолы Biresin VG280, цифровую видеокамеру и микрофон 3, монитор содержит процессор, блок памяти и модуль связи, блок литий-ионных аккумуляторных батарей (АКБ), которые обеспечивают непрерывную автономную работу устройства в течение 2,5 часов, (на фиг. 1 не показаны) и разъемы для подключения датчиков измерения ЭКГ, ЧСС, SpO₂ и температуры 4 (фиг. 1 б), а также разъем для подключения устройства УЗИ 5, ряд технологических разъемов (USB и др.) 6 (фиг. 1 в) и кнопку включения 7 (фиг. 1 а).

Способ оценки тяжести состояния (фиг. 3) заключается в следующем.

Датчики измерения жизненно важных параметров (ЭКГ, ЧСС, SpO₂, Т) подключают к соответствующим разъемам на боковой панели монитора, после чего их размещают на теле пациента. Осуществляют включение монитора. Информация с датчиков автоматически отображается на экране и записывается в блок памяти.

Вручную осуществляют заполнение формы 100, используя программное окно вкладки указанной электронной формы, 8 (фиг. 1), Зона 1 (фиг. 2). Информация о пациенте автоматически заносится в единую базу данных.

В дальнейшем по мере необходимости осуществляют ручное редактирование формы 100.

После заполнения формы 100, с учетом полученных значений контролируемых жизненно важных параметров состояния пациента, в автоматическом режиме осуществляется подсчет баллов по шкале ВПХ-СП, формируется качественная характеристика тяжести состояния, и в процентном отношении определяется летальность и риск развития осложнений.

Многофункциональный монитор пациента работает следующим образом.

После подключения пациента к монитору осуществляют его включение путем кратковременного однократного нажатия на кнопку включения 7 (фиг. 1 а). При этом происходит запуск многофункционального монитора пациента и инициализация библиотек системы управления. После загрузки в верхней части экрана автоматически появляется главное окно многофункционального монитора пациента, которое разделено на три зоны: вкладка кардиометрии 9 (фиг. 1 а), вкладка телемедицинской консультации 10, вкладка FAST-УЗИ 11.

Зона 1 (фиг. 2) - это зона, где отображается панель вкладок для перехода в расширенный режим отображения параметров работы либо использования дополнительных функций многофункционального монитора пациента, таких как телемедицинская консультация или УЗ диагностика по протоколу FAST.

При нажатии на вкладку модуля кардиометрии осуществляется переход из главного окна системы управления в окно, в котором автоматически отображается ЭКГ по трем отведениям, график SpO₂, числовые параметры ЧСС, SpO₂ и Т, 12 (фиг. 1 а), С помощью кнопки настройки параметров работы многофункционального монитора пациента осуществляется настройка этих параметров. С помощью кнопки перехода в главное окно системы управления осуществляется возврат в главное окно.

Многофункциональный монитор пациента оснащен системой звуковых и световых тревог в процессе регистрации жизненно важных параметров пациента (ЭКГ, ЧСС, SpO₂, температура). При превышении установленного критического значения любого из указанных параметров включается сигнал тревоги.

При нажатии на вкладку телемедицинской консультации 10 (фиг. 1 а) осуществляется переход из главного окна системы управления в окно, в котором автоматически запускается режим телемедицинской консультации, включается видеокамера и микрофон, открывается диалоговое окно отображения потокового видео, отображаются кнопки для получения снимков, старта видеозаписи и трансляции видео на удаленный пункт приема транслируемой информации.

При нажатии на вкладку УЗ диагностики по протоколу FAST 11 (фиг. 1 а) осуществляется переход из главного окна системы управления в окно, в котором автоматически запускается программный модуль УЗ диагностики по протоколу FAST, открывается диалоговое окно с отображением УЗИ данных в режиме реального времени, параметрами настройки работы УЗ-датчика и интерактивной формой для проведения УЗИ по протоколу FAST.

При нажатии на вкладку электронной формы 100, 8 (фиг. 1 а) осуществляется переход из главного окна системы управления в окно, в котором автоматически отображаются данные формы 100 с возможностью редактирования и отправки на удаленный компьютер.

Программное окно вкладки электронной формы 100 и первичной диагностики позволяет заносить в единую базу данных следующую информацию:

- ФИО раненого,

- рост и вес раненого,

- время и дату поступления,

- звание,

- номер военной части,

- номер жетона,

- вид поражения,

- место назначения эвакуации,

- очередность эвакуации,

- способ транспортировки,

- вид и объем медицинской помощи,

- время наложения жгута,

- диагноз,

- ФИО врача,

- локализация ранения,

- степень тяжести.

Зона 2 (фиг. 2) - это зона, где отображаются основные контролируемые параметры работы монитора пациента. Зона 2 разделена на 4 секции.

Зона 3 (фиг. 2) - это зона, где в соответствии с расчетом оценки тяжести отображаются текущее состояние пострадавшего, и вкладка настройки параметров работы и отображения главного экрана.

После включения монитора происходит отображение данных (кардиометрия, SpO₂ и температура тела) на главном экране монитора пациента и дублируются на вкладке кардиометрии с добавлением графиков ЭКГ по трем отведениям. При заполнении электронной формы 100 и табличных полей формы ВПХ-СП данные объединяются вместе с данными мониторинга ЭКГ (ЧСС). При нажатии кнопки РАССЧИТАТЬ СТЕПЕНЬ ТЯЖЕСТИ, монитор пациента автоматически рассчитывает индекс тяжести состояния согласно шкале оценки тяжести состояния раненых ВПХ-СП и выдает результат в виде текстового сообщения в зоне 3 главного окна многофункционального монитора - «Удовлетворительное», «Средней тяжести», «Тяжелое», «Крайне тяжелое», «Критическое» (фиг. 2) и 13 (фиг. 1 а). Данные сохраняются в единой базе данных пациентов.

В результате персонал принимает необходимые меры поддержки жизнедеятельности пациента и принимает решение о возможности его транспортировки.

Формула изобретения

Способ оценки тяжести состояния пациента, осуществляемый с помощью многофункционального монитора для регистрации жизненно важных показателей пациента на догоспитальном этапе, оценки тяжести состояния и прогнозирования изменений состояния пациента в процессе проведения медицинских мероприятий, состоящего из пластикового ударопрочного корпуса, в котором размещены проекционно-емкостный экран, цифровая видеокамера и микрофон, блок памяти, процессор, модуль связи с удаленным сервером, блок аккумуляторных батарей, а также разъемы, обеспечивающие возможность подключения датчиков измерения ЭКГ, ЧСС, SpO₂ и температуры тела, и включающего в себя программный блок первичной диагностики для определения индекса тяжести состояния пациента и формирования вероятностного прогноза наступления летального исхода с функцией медицинской электронной карты по форме 100, при этом способ заключается в сборе, фиксации и передаче в режиме реального времени данных о жизненно важных показателях жизнедеятельности пациента, таких как ЭКГ, ЧСС, SpO₂ и температура, записи полной истории болезни и проведении телемедицинской конференции, а также дополнительно включает автоматическую оценку индекса тяжести состояния, прогнозирования его изменений и выживаемости пациента на этапе первичной диагностики и в процессе проведения транспортировки.